職位描述
崗位職責：
1、質量管理體系建立與維護：負責建立、實施和維護實驗室ISO/IEC 17025或其他相關行業標準（如GLP、GMP等）的質量管理體系。
定期審查并更新質量手冊、程序文件及作業指導書，確保體系的時效性和有效性。
2、質量監控與審核：策劃并執行內部質量審核計劃，監督審核過程，跟蹤審核發現的不符合項直至有效關閉。
組織參與管理評審，分析體系運行狀況，提出改進建議。
監控實驗室日常操作，確保符合既定程序和標準。
3、合規性管理：跟蹤國內外相關法律法規、標準和技術規范的變化，確保實驗室操作始終符合**要求。
負責實驗室資質認證、復審及擴項工作的準備與協調。
4、人員培訓與考核：制定并實施員工質量意識、專業技能及管理體系培訓計劃。
監督員工的能力評估與績效考核，確保人員資質符合崗位要求。
5、客戶投訴處理與預防：有效管理和解決客戶關于質量問題的投訴，分析原因，采取糾正預防措施。
定期組織客戶滿意度調查，根據反饋結果優化服務流程和質量標準。
6、持續改進與創新：鼓勵團隊成員提出質量改進建議，推動實施并評估效果。
關注行業動態，引入先進的質量管理工具和技術，不斷提升實驗室管理水平。
7、文檔管理與記錄控制：確保所有質量相關文件和記錄的完整性、準確性和可追溯性。
實施有效的文檔管理系統，便于信息的檢索、存儲和保密。
任職要求：
1、本科及以上學歷藥學、藥分、藥物合成或相關專業背景。
2、從事質量管理、驗證管理、質量分析等工作，工作年限5-10年，其中管理經驗至少3年
3、熟悉ISO/IEC 17025或其他相關行業質量管理體系標準。有一線工作的經驗，GMP管理知識和經驗豐富
4、具備良好的組織協調能力、溝通能力和問題解決能力。強烈的責任心和團隊合作精神，注重細節，追求卓越。
5、持有相關質量管理體系內審員證書者優先。
浙公網安備 33071802100038號
